廣東省標準化協會團標《日常防護口罩》與國際標準接軌

    新冠肺炎疫情暴發以來，全國各地對日常防護口罩的需求井噴，“一罩難求”的困局催生了擴產“造罩”的熱潮。這種“救急”的情況對疫情防控起了非常重要的作用，但是，行內人士都知道，日常防護口罩產品的國家標準和行業標準欠缺，對產品質量控制和提升產生尷尬局面。為此，制定適用的相關標準迫在眉睫。

    廣東省標準化協會順應疫情防控的緊急需求。2020年3月19日，由廣東省標準化協會提出并歸口，由廣州檢驗檢測認證集團聯合易佰特(福建)電子有限公司、廣州市健橋惠澤有限公司、愛慕（蘇州）醫療健康科技有限公司、東莞市韋爾醫療科技有限公司、廣州健朗醫用科技有限公司等多家單位共同起草的《日常防護口罩》團體標準通過專家審定，并于3月20日發布實施。該團標對日常防護口罩的核心指標具有先進性和適用性，達到國際先進水平，部分技術要求填補國內標準空白，為日常防護口罩的高質量市場供給提供了技術支撐。

現有標準未能適應日常防護口罩要求

據國家發改委消息，新冠肺炎疫情發生后的2月29日，包括普通口罩、醫用口罩、醫用N95口罩在內，全國口罩日產能達到1.1億只，日產量達到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍。全國除西藏外30個省區市均新上了一批口罩生產線。其中，廣東省口罩生產廠家由疫情發生前的20多家發展到250多家，生產能力從不足20萬只/日增加到近3000萬只/日?？谡之a品中供大眾日常使用的防護口罩所占比重較大。

然而，作為產品質量依據的口罩產品標準卻明顯欠缺。目前，我國關于口罩產品共有5個標準，其中3個適用于醫用，防護級別從高到低分別是GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》、YY 0469—2011《醫用外科口罩》和YY/T 0969—2013《一次性使用醫用口罩》，這3個標準對生產條件、資質以及產品適用范圍作了嚴格規定；另外兩個標準，一個是GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》，主要針對在空氣污染（PM 2.5) 環境下對人體的防護，另一個是GB 2626—2016《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，主要針對媒礦、粉塵車間等特定環境特定人群使用的口罩產品作出規定。顯然，現有的5個國家和行業標準對目前大眾普遍使用的日常防護口罩存在許多不適用的地方。

在此背景下，有不少企業為應急所需，采用醫用口罩標準組織生產，大量使用醫用甚至更好材料生產日常防護口罩，供大眾使用，既增加成本、浪費資源又效果不見得好，因醫用口罩對過濾效率要求嚴苛，供專業人員在較短時間內使用，大眾使用往往感到“辛苦”“不適”而引發使用不規范；有些企業則采用上述另兩個標準或其他標準生產，產品質量和適用性難以保證。一些劣質產品則趁機濫竽充數。這非常不利于生產企業質量控制和政府對市場的監管。行內人士都感到，制定適應防疫需求的日常防護口罩標準很有必要，廣東省標準化協會的團標《日常防護口罩》便應運而生。

產品分檔次  AAA級核心指標達國際先進水平

該團標的鮮明特色是技術指標的先進性和適用性兼具。為確保產品質量，團標對涉及質量的各個環節包括基本要求、外觀、結構與尺寸、鼻夾長度、口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、通氣阻力、PH值、甲醇含量、可分解致癌芳香胺染料、耐摩擦色牢度、耐唾液色牢度、微生物、環氧乙烷殘留量等都作了嚴格具體的規定，與國家有關強制性規定和要求相一致。顆粒物過濾效率和細菌過濾效率，是口罩標準的核心指標，直接決定產品的質量優劣。該團標創新性地把口罩過濾效率劃分為三個等級，即A、AA、AAA。其中，AAA級對顆粒物的過濾效率（非油性）要求達到95%，細菌過濾效率達99%。細菌過濾效率同EN 14683（歐盟標準）和ASTMF 2100（美國材料與試驗協會標準）一致，顆粒過濾效率（非油性）指標值達到ASTM F 2100 I級水平，高于EN14683（該標準對顆粒過濾效率未做要求）。此外，相比這兩個標準，該團標增加了口罩材質的安全性（如甲醛、pH 值、可分解芳香胺染料、耐唾液色牢度和耐摩擦色牢度等）規定，折疊比、耐唾液色牢度等部分要求則填補國內標準的空白。該團標要求過濾效率等級要標在產品包裝標識上，以方便消費者選擇，推動優質產品的推廣使用?？紤]日常防護口罩使用者主要為普通民眾，并要長時間配戴，團標對決定產品舒適性的通氣阻力作了慎重界定。通過選取84個具有代表性樣品按照國際標準的測試方法，在測試顆粒物過濾效率的同時記錄通氣阻力，發現通氣阻力超過80Pa，使用者會感覺到不適，因此在確保顆粒物和細菌過濾效率的前提下將成人口罩通氣阻力定為≤70Pa，經對抽樣產品測試達標率達到94.1%，證明這一規定既提升了產品的舒適性實用性，并切實可行。

對兒童和老人口罩作出特別規定

該團標的另一突出特色是對兒童和老人口罩的技術要求作出特別規定。目前國家和行業標準均無這些規定?？紤]到兒童和老人的生理情況，肺活量比較小，將兒童和老人口罩通氣阻力定為≤50Pa，以使產品更易為兒童和老人所接受。要求兒童口罩的細菌過濾和顆粒物過濾效率至少達到AA級水平。兒童口罩的織物除要符合GB 18401《國家紡織產品基本安全技術規范》外，還要符合GB 31701《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規范》的有關規定。